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央视大曝光,4家医疗器械公司被吊销

央视大曝光,4家医疗器械公司被吊销
2017-7-26  来源:医药网

医药网7月25日讯 央视3·15曝光的OK镜违规验配问题再有后续。

 

  7月24日,河南省药监局发布公示,一次性吊销了4家公司的医疗器械经营许可证,还有1家公司则被予以警告处罚。

 

  相关处罚包括:

 

  郑州市科视视光技术有限公司,吊销《医疗器械经营许可证》;

 

  郑州市科视视光技术有限公司大学路分店,吊销《医疗器械经营许可证》;

 

  河南省美视视光医药有限公司,吊销《医疗器械经营许可证》;

 

  郑州市科视视光技术有限公司桐柏路分店,吊销《医疗器械经营许可证》;

 

  郑州市科视视光技术有限公司开封分公司,警告。

 

  从上述处罚名单看,有4家公司都是郑州科视视光这一家的,而另1家“河南省美视视光医药有限公司”,经核查,实际上,在被罚时与郑州科视视光公司也是共有一个法人代表的。

 

  在药监的行政处罚措施中,“吊销许可证”一向是力度较重的,针对的是情形严重的违法行为。郑州科视视光多家公司同时被重罚,究竟为何?

 

  在郑州市药监局曾发布的行政处罚案件信息公开表中,可以查到,4家被吊销许可证公司被认定的违法事实都是同一个:

 

   “经营说明书和标签不符合规定的角膜塑形用硬性透气接触镜,违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第二条和第七条的规定。”

 

  依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条和《医疗器械监督管理条例》第六十七条,4家公司均被郑州市药监局吊销了医疗器械经营许可证。

 

  而有心的业内人士还会记得,就在2017年的央视3?15打假晚会上,郑州市科视视光技术有限公司违规进学校体检及销售角膜塑形镜(OK镜)的问题,被公开大曝光了。这也是今年央视3?15打假对象中唯一与医疗器械行业直接相关的。

 

  可以说,央视3?15的大曝光,才是导致郑州科视视光多家公司被吊销的根本原因。


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